アストラゼネカの新型コロナウイルスに対する米国の緊急認可

［12月30日 ロイター］ - 英国の製薬会社アストラゼネカ(AZN.L)とオックスフォード大学が開発した新型コロナウイルスワクチンは、米国での緊急使用が4月に認可される可能性が高いと、米国新型コロナウイルスワクチンプログラムの首席顧問が述べた。と水曜日に言った。

オペレーション・ワープ・スピードの首席顧問モンセフ・スラウイ博士は、英国の製薬会社による米国での後期臨床試験の募集はほぼ完了し、2万9000人以上の参加者が登録されたと述べた。

「すべてが読み出しに順調に進めば、4月のどこかで緊急使用許可が与えられる可能性があると予想しています」とスラウィ氏は語った。

英国の規制当局は水曜日、一部未公開データに基づいて世界で初めてアストラゼネカのワクチンを承認した。

数人の科学者は、英国とブラジルでの治験の結果の堅牢性について疑問を提起しており、このショットは治験参加者のサブグループで90％の効果があったことが示されている。 そのグループは、最初は誤って半分の用量を受け取り、その後全用量を受け取りました。 しかし、ほとんどの参加者と同様に、全量を2回投与した場合の有効性は62％でした。

スラウイ氏は、米国の認可に向けてワクチンをどのように評価するかは最終的に米国食品医薬品局次第だと述べた。

スラウイ氏はまた、米国がファイザー(PFE.N)の２回目の投与の間隔を臨床試験で検討された期間よりも最長１２週間空ける英国の規制当局と同様の指針を導入すべきかどうかについても慎重な姿勢を示した。

初期のデータは、人々が最初のワクチン接種を受けた後、ウイルスに対してある程度の防御効果を持っていることを示唆しているが、防御効果が持続する期間は研究されていないとスラウイ氏は述べた。

当局者らは、ファイザーとモデルナ(MRNA.O)のワクチン１４００万回分が各州に配布されたと発表したが、今月２０００万人の米国人にワクチンを接種するのに十分な量を送付するという目標には達していない。

これまでにワクチン接種を受けた米国人はわずか約２００万人で、当局は予防接種が予想より遅れた理由をまだ研究中だと述べた。

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