J&J コロナ

ワシントン（ロイター） - ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルスワクチンは、水曜夜になっても宙ぶらりんの状態が続いたが、米国の保健委員会が単回接種ワクチンの使用を再開する方法と再開の是非について決定を下す前にさらなるデータの提出を求め、ワクチン接種の採決は延期された。 1週間以上。

米国疾病管理予防センター（CDC）の諮問委員会は、米国食品医薬品局の科学者が顧問に対し、警告により極めてまれだが重篤な血液のリスクを軽減できると信じていると述べた後でも、J&Jワクチンの最適な使用方法に関する投票を延期することを決定した。血栓。

委員会は、FDAとCDCがこの問題を評価するためにワクチンの使用を一時停止することを共同で勧告した翌日に、J&Jワクチンを接種した女性でまれに脳血栓が発生したと報告された6件の報告を検討している。

ミネソタ州保健局の疫学者リン・バタ博士と他の数名は、より多くの安全情報を収集するために一時停止を延長することに賛成の立場を表明した。

同氏は諮問委員会の他のメンバーに対し、「より確かな情報があれば、このワクチンの安全性についてより自信を持って話せるようになると思う」と語った。

これに先立ち、FDAのワクチン開発担当副局長ドーラン・フィンク氏は委員会に対し、連邦機関からの警告声明や連絡によって医師がワクチンのリスクと利点を比較検討できるようになるというのが現在の考えであると述べた。

しかし、他のパネルメンバーやアドバイザーらは、一時停止の延長により、ワクチンへの公平なアクセスに関連した問題が悪化する可能性があると懸念を表明した。ワクチンは通常の冷蔵庫温度で保存でき、投与も可能なため、アクセスが困難な地域社会に提供するために重要とみなされている。 2回分ではなく1回分です。

メイン州疾病管理予防センター所長で州・準州保健協会代表のニラフ・シャー氏は、「一時停止が延長されれば、常に米国で最も弱い立場にある人々が依然として弱い立場に置かれることになる」と述べた。関係者らがパネルに語った。 シャー氏は投票権を持つメンバーではない。

複数の委員会メンバーは一時停止を最長１カ月延長するよう投票を希望していたが、ワシントン大学の世界保健専門家ベス・ベル博士は、それはワクチンに大きな問題があるというシグナルを世界に送ることになると主張した。

「このワクチンには根本的に何か問題があるというメッセージを送りたくない。私はそれには同意できない」と彼女は述べた。

ベル氏は、血小板減少を伴う脳静脈洞血栓症（CVST）として知られる脳内の血栓の症例について、「これは非常にまれな出来事だ」と述べた。 「リスクのないものはありません。」

6件の症例はいずれも50歳未満の女性で、米国で投与されたJ&Jワクチン720万回分のうち報告されたもので、連邦保健当局者や免疫学の専門家らは、リスクは特に新型コロナウイルスの潜在的な被害と比較した場合、極めて低いと述べた。 -19.

女性６人のうち１人が死亡し、３人が今も入院している。 これまでのところ、米国では56万2,000人以上が新型コロナウイルス感染症で死亡している。

ベル氏は投票を延期し、より多くの情報を収集することを支持し、委員会はそうすることを決定した。

FDAはワクチンの安全性と有効性に関する証拠を比較検討する責任を負っており、既存の表示に警告を追加する可能性がある。 この委員会の役割は、ワクチンが承認された後の最善の使用方法について公衆衛生当局とCDC所長に助言することだ。

FDAはロイターへの電子メールで、CDCと協力してワクチンの安全性データの見直しを継続しており、追加の科学的証拠が入手でき次第、最新情報を提供すると述べた。

FDAは「米国民がワクチンの安全性と有効性に対して信頼を持てるよう、患者を守るこうした審議プロセスに従うことが重要だ」と付け加えた。

委員会はリスクを軽減するためにワクチンの使用を特定の年齢層に限定することを推奨する可能性があり、懸念される症状を認識し、それらの患者を治療する方法について医療提供者にアドバイスを与える可能性がある。

血栓の標準治療法の 1 つであるヘパリンは、このまれな凝固状態により重篤な合併症や死につながる可能性があります。

ジョンソン・エンド・ジョンソン社によると、同社のエボラ出血熱ワクチンやRSウイルス（RSV）に対するワクチン（同様の技術を使用）の接種者や、新型コロナウイルス感染症ワクチンの2回接種レジメンの治験ではCVSTは確認されていないという。ワクチン諮問委員会へのプレゼンテーション。

CDC関係者らによると、外部顧問グループは金曜日までに再招集の時期を決定する予定で、1週間から10日以内になる可能性があるという。

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